中国食品药品网讯(记者满雪) 12月2日,国家药品监督管理局举办党的十九届五中全会精神专题辅导讲座,邀请中共中央党校(国家行政学院)马克思主义学院马克思主义中国化研究所所长、中央党校创新工程首席专家李海青教授解读党的十九届五中全会精神,国家药监局党组成员、副局长颜江瑛主持并提要求。
李海青教授从新发展成就、新发展阶段、新发展目标、新发展指南、新发展部署、新发展保证六方面……
中国食品药品网讯(记者满雪) 12月1日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心就《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。该指导原则适用范围主要以镁金属接骨螺钉产品为例,其他临床用途的镁金属骨科植入物产品、其他可降解金属材料、含有涂层的相关产品结合使用情况可参考该指导原则。征求意见截止日期为12月25日。
《征求意……
12月3日,国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见。全文如下。
国家药监局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前,将有……
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州深睿博联科技有限公司生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。
该产品物理组成包括安装光盘和加密狗,逻辑组成包括客户端软件、Web端软件及服务器软件。该产品用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析,可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
该产品属于人工……
中国食品药品网讯(记者落楠 实习记者闫若瑜) 《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见于11月30日截止,业内的讨论却仍在持续。
在药品网络销售相关政策的制定过程中,网售处方药可否放开、如何放开始终是焦点话题。此次《征求意见稿》拟有条件放开网售处方药,被部分行业人士视为积极信号,但也有人持观望态度。此外,还有药学专家站在安全用药的角……
中国食品药品网讯(记者齐桂榕) 11月30日,中国医药报社发布全国省级药监微信公众号周榜,该榜单由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。
全国省级药监微信公众号排行周榜(2020年11月23日~11月29日)如下:
“河南药品监管”排名第一,“山东药品监管”排名第二,“广东药监”排名第三。
第四名到第十名的公众号分别是:“四川药品监管”“广西药品监管”“浙江药闻”“吉林药监”“……
药品关乎生命健康,是用于预防、诊断、治疗人的疾病的特殊商品,也是公众关注的焦点。公众对药品安全的认知程度与用药行为,会直接影响一个城市、一个地区、一个国家的药品安全监管的能力与水平;公众满意度是衡量药品安全监管工作成效的重要指标,也是药品安全履职的出发点和落脚点。
尊敬的读者,我们诚挚邀请您参与公众药品安全认知度和满意度调研。该调研是国家药品监督管理局“全国安全用药月……
新华社北京12月2日电 国务院副总理孙春兰、国务委员王勇2日在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作,实地考察中国食品药品检定研究院、北京科兴公司、国药中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻关、生产车间建设、批签发准备等情况,充分肯定疫苗工作取得的成绩。
孙春兰指出,新冠肺炎疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面深入贯彻习近平总书记重要指示精神……
中国食品药品网讯 11月25日,国家出版基金项目结项验收专家组对中国医药科技出版社承担的国家出版基金资助项目《中国中药资源大典——中药材系列》进行了现场检查及结项验收。经专家组评议,该项目通过结项验收,项目绩效考评成绩优秀,获评“优秀”项目。
在项目结项验收汇报会上,中国医药科技出版社汇报了项目的管理实施、绩效考核和廉洁监督体系建设,以及项目的具体执行情况、内容特色、经费使用……
中国食品药品网讯(记者张丹)11月26日8:00,初冬的广州依然阳光明媚、树木葱茂。博雅假日酒店前,四辆大巴车准时出发。车上是来自天南地北的化妆品检查员,很多来自北方的同志刚刚脱去行前的棉衣,三十度的温差着实让人有点不适应。此行四组检查员将分赴不同的化妆品生产企业,开展模拟现场检查。
让参训检查员到一线去“真刀真枪”地锤炼本领和能力,是此次国家药监局化妆品监管司主办、国家药监……