高德用户1970注册天辰24小时客服跟着检查员去一线——化妆品检查员培训班见闻

  中国食品药品网讯(记者张丹)11月26日8:00,初冬的广州依然阳光明媚、树木葱茂。博雅假日酒店前,四辆大巴车准时出发。车上是来自天南地北的化妆品检查员,很多来自北方的同志刚刚脱去行前的棉衣,三十度的温差着实让人有点不适应。此行四组检查员将分赴不同的化妆品生产企业,开展模拟现场检查。

  让参训检查员到一线去“真刀真枪”地锤炼本领和能力,是此次国家药监局化妆品监管司主办、国家药监局高研院和核查中心承办的化妆品检查员培训班的特色。经过11月23~25日的理论学习和廉政教育,11月26日,近百名化妆品检查员迎来“现场练兵”。记者跟随第三组检查员体验了一次现场模拟检查。

  经过近一个小时的车程,检查员一行来到广州当地一家化妆品生产企业。进入企业会议室,现场指导老师开门见山,请企业相关负责人介绍情况。随即,参训检查员被分成两组跟随指导老师开始模拟检查。

  江西省药品检查员中心副主任马小燕是第一小组现场指导老师,按照现场教学计划,她带着9位检查员先在会议室查看企业文件。“我来分下工,您二位主要检查质量管理部分,重点查阅质量管理体系文件;您主要检查厂房与设施,先看厂区平面布局图和生产设备配置图,等去现场再进行核对;您主要检查物料与产品部分,先抽查一下批生产记录……”马小燕边说边强调,真正检查时建议大家先看生产现场,再与相关文件核对,此次模拟检查由于企业场地有限,两组检查员只能交替到生产车间,对一些关键文件可拍照备查。

图1:参训检查员在查看企业相关文件。中国食品药品网记者 张丹摄

图为参训检查员在查看企业相关文件。(中国食品药品网记者张丹 摄)

  “我们只有一个小时,大家抓紧时间。”随着马小燕一声令下,参训检查员迅速领取自己审查的文件,开始了“临时检查组”的配合。“请把产品的备案资料给我一份。”“咱们生产婴幼儿化妆品吗?”“企业如何评估原料供应商资质?”检查员们边看资料边向企业相关负责人提问,并认真记录。

  一个小时后,检查员们准时赶往生产车间。从原料间、留样室、乳化车间到包装车间,从原料称量、温湿度记录、留样数量到生产数据记录,这些常人眼里按部就班的生产细节,却是检查员判断企业生产质量管理水平的重要依据。

图为模拟检查现场,检查员查看企业生产记录。(国家药监局高研院供图)

  “还有一点儿时间,我们再到仓库看一下。”临近12点,马小燕和检查员们还舍不得浪费一丁点儿时间……“行程太紧了,不过收获还是很大。”一位参训检查员边走边说。

  结束了上午的“现场检查”,检查员们马不停蹄地赶回博雅假日酒店,短暂的午餐休息后,下午检查员们趁热打铁开始了分组讨论。直到晚上六点多,会议室里还有几位组长在整理大家发现的问题,第二天一早闭卷考试结束后,他们要代表本组汇报交流检查结果。

  “这种模拟检查加业内交流的培训模式,对进一步提高检查员的实战能力是很好的促进。”沧州市市场监管局药品注册与化妆品监管科副科长王国梁说。

  很多参训检查员告诉记者,近年来国家药监局化妆品监管司、核查中心和高研院一直在探索和实践职业化专业化检查员队伍建设和培训模式。此次培训班邀请化妆品监管领域顶尖专家为大家授课,通过权威的法规政策解读,不断加深检查员对法规原意、监管理念和重点内容的理解;课程内容坚持问题导向,通过检查要点讲解、典型案例解析等,共同探讨风险防控措施;现场教学邀请资深检查员传授检查经验,使学员在培训中完成理论和实践的转化结合,真正帮助大家拓展思路、互相借鉴、共同提高。

  五天的培训时间短暂而难忘,检查员们又将奔赴全国各地,在各自的岗位上迎接新的挑战。相信经过此次培训的“充电”,他们必将信心满满、坚定前行。



(责任编辑:张可欣)

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